Китайская вакцина Ad5-nCov готовится к регистрации в России

12.02.2021 23:25

Российские медики начали анализировать первые данные об испытаниях китайской вакцины от коронавируса Ad5-nCov. Уже отмечается её высокая эффективность. В скором будущем препарат может быть зарегистрирован на территории РФ, сообщает Прецедент.

Ad5-nCoV
Фото: Reuters

О первых результатах испытаний китайской вакцины в России врачи сообщили в середине января. Были проанализированы данные половины добровольцев, и у 92% из них было обнаружено в крови большое количество антител.

"Промежуточные результаты локального клинического исследования III фазы показали высокий профиль безопасности и эффективности вакцины Ad5-nCoV ("Конвидеция"). Уже проанализированы данные 200 добровольцев из 500 провакцинированных, результаты эффективности показали - у 92,5% добровольцев выработались высокие титры антител к COVID-19", - сообщает пресс-служба компании "Петровакс", принимающей участие в организации международных испытаний.

Однако делать окончательные выводы пока рано: основная часть эксперимента закончится в середине 2021-го. А вот что поставили новосибирским добровольцам – они узнают только через два года.

"Прецедент" следит за здоровьем одного из них – активиста движения "Искалеченный Новосибирск" Михаила Рязанцева. Несмотря на то, что описание возможных осложнений и побочных явлений от вакцины изложено на 19 страницах, общественник все-таки решил принять участие в испытаниях.

"Это будет мой личный вклад в борьбу с пандемией", - сказал Михаил.

Кстати, в конце прошлого года общественнику даже стало плохо: его мучала лихорадка. Но сейчас он уверен, что защищён от коронавируса,

"Год ещё буду наблюдаться. На каком-то этапе должны кровь взять, а если заболею ковидом, то должны взять тест на ковид. Я уверен, что теперь защищён. Потому что, судя по реакции организма, я получил вакцину, а не плацебо. Я знаю, что Светлана Каверзина, которая вакцинировалась – у неё никаких симптомов нет. А у меня есть симптомы, и я уверен, что реально вакцинировался. Я ношу маску только для того, чтобы других людей не пугать, но я уже знаю, что не заболею. Но, что мне поставили, точно я узнаю только через два или три года", - рассказывает Михаил Рязанцев.

Сейчас для регистрации китайской вакцины на территории РФ готовится солидный пакет документов.

Иммунологи уверены: чем больше будет выбор – тем лучше.

"Видимо, есть договорённость, что эта вакцина будет поставляться, в том числе на территорию РФ, поэтому тестируется. Наверное, есть какие-то перспективы по её применению у нас. Но на самом деле - это хорошо: чем больше вакцин - тем лучше. Какие-то нюансы мы будем видеть в её применении. Выбор - всегда лучше, чем один единственный вариант. Сейчас она только в клинических исследованиях, но возможно, через какое-то время - она будет зарегистрирована и будет в гражданском обороте", - прокомментировала ситуацию главный внештатный специалист по иммунопрофилактике Минздрава Новосибирской области Татьяна Ивлева.

Как сообщает издание "Интерфакс", китайскую вакцину после регистрации в РФ компания CanSino Biologics ("CanSinoBIO") планирует выпускать на собственном заводе в Московской области. Он должен будет соответствовать не только международным сертификатам GMP, но и российским стандартам.

Для справки:

  • Ad5-nCOV, торговое название Конвидециа (Convidicea) - кандидат на вакцину против COVID-19 разработана китайской биофармацевтической компанией CanSino Biologics. Разработка Ad5-nCOV началась в начале 2020 года, I фаза клинического испытания началась в марте, а II фаза - в апреле. Начиная с августа 2020 года и до сих пор, препарат проходит III фазу клинических испытаний в Аргентине, Чили, Мексике, Пакистане, России и Саудовской Аравии, во время чего более 40 000 человек принимают как двойную, так и одинарную дозу. Конвидециа - это вирусная векторная вакцина, подобная AZD1222 разработки AstraZeneca и Gam-COVID-Vac разработки Gamaleya, которые также проходят клинические испытания фазы III в противодействии COVID-19. В ноябре CanSino сообщила, что начнет промежуточный анализ результатов фазы III, когда было обнаружено 50 случаев заражения.

Как ранее сообщал «СтопКор», Шмыгаль заявил, что Украина получит 50 миллионов евро на закупку вакцин.

Присоединяйся к нашей армии антикоррупционеров! Подписывайся на нас в Telegaram, Facebook, Youtube и Twitter и Instagram!

Комментарии

Другие новости