Китайська вакцина Ad5-nCov готується до реєстрації в Росії

12.02.2021 23:25

Російські медики почали аналізувати перші дані про випробування китайської вакцини від COVID-19 Ad5-nCov. Вже відзначається її висока ефективність. В недалекому майбутньому препарат може бути зареєстрований на території РФ, передає Прецедент.

Ad5-nCoV
Фото: Reuters

Про перші результати випробувань китайської вакцини в Росії лікарі повідомили в середині січня. Були проаналізовані дані половини добровольців, і у 92% з них було виявлено в крові велику кількість антитіл.

"Проміжні результати локального клінічного дослідження III фази показали високий профіль безпеки та ефективності вакцини Ad5-nCoV ("Конвідеція"). Вже проаналізовані дані 200 добровольців з 500 провакцинованих, результати ефективності показали - у 92,5% добровольців виробилися високі титри антитіл до COVID-19", - повідомляє пресслужба компанії "Петровакс", яка бере участь в організації міжнародних випробувань.

Однак робити остаточні висновки поки рано: основна частина експерименту закінчиться в середині 2021-го. А ось що поставили новосибірським добровольцям - вони дізнаються тільки через два роки.

Прецедент стежить за здоров'ям одного з них - активіста руху "Покалічений Новосибірськ" Михайла Рязанцева. Незважаючи на те, що опис можливих ускладнень і побічних явищ від вакцини викладено на 19 сторінках, громадський працівник все-таки вирішив взяти участь у випробуваннях.

"Це буде мій особистий внесок у боротьбу з пандемією", - розповідав Михайло.

До речі, в кінці минулого року громадському працівнику навіть стало погано: його мучила лихоманка. Але зараз він упевнений, що захищений від коронавірусу.

"Так як отримав щеплення справжньою вакцини. Рік ще буду спостерігатися. На якомусь етапі повинні кров взяти, а якщо захворію ковідом, то повинні взяти тест на ковід. Я впевнений, що тепер захищений. Тому що, судячи з реакції організму, я отримав вакцину, а не плацебо. Я знаю, що Світлана Каверзін, яка вакцинувалася - у неї ніяких симптомів немає. А у мене є симптоми, і я впевнений, що реально вакцинувався. Я ношу маску тільки для того, щоб інших людей не лякати, але я вже знаю, що не захворію. Але, що мені поставили, точно я дізнаюся тільки через два або три роки", - розповідає Михайло Рязанцев.

Зараз для реєстрації китайської вакцини на території РФ готується солідний пакет документів.

Імунологи впевнені: чим більше буде вибір - тим краще.

"Мабуть, є домовленість, що ця вакцина буде поставлятися, в тому числі на територію РФ, тому тестується. Напевно, є якісь перспективи щодо її застосування у нас. Але насправді - це добре: чим більше вакцин - тим краще. Якісь нюанси ми будемо бачити в її застосуванні. Вибір - завжди краще, ніж один єдиний варіант. Зараз вона тільки в клінічних дослідженнях, але можливо, через якийсь час - вона буде зареєстрована і буде в цивільному обороті", - прокоментувала ситуацію головний позаштатний спеціаліст з імунопрофілактики МОЗ Новосибірської області Тетяна Івлєва.

Як повідомляє видання "Інтерфакс", китайську вакцину після реєстрації в РФ компанія CanSino Biologics ("CanSinoBIO") планує випускати на власному заводі в Московській області. Він повинен буде відповідати не тільки міжнародним сертифікатам GMP, а й російським стандартам.

Для довідки:

  • AD5-nCOV, торгова назва Конвідеціа (Convidicea) — кандидат на вакцину проти COVID-19 розроблена китайською біофармацевтичною компанією CanSino Biologics. Розробка AD5-nCOV розпочалася на початку 2020 року, I фаза клінічного випробування розпочалася в березні, а II фаза — в квітні. Починаючи з серпня 2020 року і до сьогодні, препарат проходить III фазу клінічних випробувань в Аргентині, Чилі, Мексиці, Пакистані, Росії та Саудівській Аравії, під час чого понад 40 000 людей приймають як подвійну, так і одинарну дозу. Конвідеціа — це вірусна векторна вакцина, подібна до AZD1222 розробки AstraZeneca та Gam-COVID-Vac розробки Gamaleya, які також проходять клінічні випробування фази III у протидії COVID-19. У листопаді CanSino повідомила, що розпочне проміжний аналіз результатів фази III, коли було виявлено 50 випадків зараження.

Як повідомляв "СтопКор" раніше, Шмигаль заявив, що Україна отримає 50 млн євро на закупівлю вакцин.

Читати також:
Приєднуйся до нашої армії антикорупціонерів! Підписуйся на нас у Telegaram, Facebook, Youtube і Twitter і Instagram!

Коментарі

Інші новини